quali-v®-i
CARACTERÍSTICAS DAS CÁPSULAS QUALI-V®-I
As cápsulas Quali-V®-I têm uma composição única para serem usadas em aplicações com DPIs. Baseadas nas cápsulas Quali-V® de HPMC (100% de origem vegetal), as cápsulas Quali-V®-I são especialmente projetadas para terem um desempenho de perfuração excepcional, propriedades de aerossolização incomparáveis, carga estática e aderência ao pó reduzidos resultando em uma dosagem mais uniforme e níveis mínimos de contaminação microbiana .
A Qualicaps® cumpre os requisitos e procedimentos de controle microbiológico das cápsulas Quali-V®-I que permitem oferecer duas especificações: a padrão de <100 cfr/g e a mais rigorosa de <10 cfr/g, mediante solicitação. Este rigoroso controle de processo permite estes resultados sem o uso de conservantes.
As cápsulas Quali-V®-I não sofrem quaisquer alterações no desempenho físico e químico durante sua validade de 5 anos; todos os parâmetros cumprem as especificações exigidas durante os estudos de estabilidade. O processo de fabricação em conformidade com as BPF de nossas cápsulas de HPMC é realizado seguindo critérios farmacêuticos rígidos e é certificado de acordo com as ISO 9001 e 14001. Dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos foram registrados nos EUA e no Canadá. As cápsulas Quali-V®-I são continuamente monitoradas por especialistas de Controle de Qualidade no processo de produção e também são inspecionadas com a utilização de um sistema de câmera automático para detectar e remover unidades defeituosas.
Disponíveis em uma ampla variedade de cores translúcidas (permitindo que o paciente verifique que a cápsula for esvaziada e, sendo assim, a dose foi liberada corretamente na inalação) e no tamanho 3 (o tamanho mais comum para inalação), assim como os tamanhos 2 e 0 (para uso com ingredientes ativos que requerem doses mais altas).
As cápsulas Quali-V®-I têm as dimensões e a resistência necessárias para permitir que sejam envasadas e embaladas em máquinas automáticas de alta velocidade.
CÁPSULAS QUALI-V®-I, PARÂMETROS DE AEROSSOLIZAÇÃO SUPERIORES E DOSAGENS MAIS UNIFORME
Um fator importante na aerossolização do pó é a quantidade do lubrificante aplicado no interior da cápsula, já que isto influencia a quantidade e a consistência do pó administrado pelo DPI. Uma vez que o uso de um lubrificante interno é essencial para o processo de fabricação de cápsulas, a Qualicaps® criou um lubrificante específico para inalação e cuidadosamente controla a quantidade administrada aos pinos de aço inoxidável nos quais as paredes das cápsulas são formadas para atingirem um nível ótimo.
Para mais informações, baixe a Revisão Científica Quali-V®-I (Revisões Científicas) e o Manual Técnico Quali-V®-I (Manuais Técnicos)