quali-v^®

A Quali-V®, a primeira cápsula de origem vegetal desenvolvida para o setor farmacêutico como uma alternativa às cápsulas de gelatina, principalmente para o desenvolvimento de fármacos e formulações higroscópicas. As cápsulas Quali-V®, são feitas de hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose ou HPMC), e foram projetadas especificamente para aplicações farmacêuticas orais nas quais as cápsulas de gelatina não são a solução ideal para encapsulamento. As cápsulas de HPMC têm um perfil de dissolução equivalente ao das tradicionais cápsulas de gelatina, porém, com propriedades superiores para fármacos higroscópicos, e mais adequada para formulações que possam reagir quimicamente com a gelatina. As cápsulas Quali-V® não sofrem quaisquer alterações no desempenho físico e químico durante sua validade de 5 anos; todos os parâmetros cumprem as especificações exigidas durante os estudos de estabilidade. 100% vegetal e sem conservantes, a Quali-V® é aceitável para consumo quando há determinadas limitações alimentares e religiosas. A Quali-V® também segue o movimento “clean label” presente entre os consumidores atuais. O processo de fabricação da Quali-V® em conformidade com as BPF é conduzido seguindo critérios farmacêuticos rígidos e é certificado de acordo com as ISO 9001 e 14001. Dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos foram registrados nos EUA e no Canadá. As cápsulas Quali-V® são continuamente monitoradas por especialistas de Controle de Qualidade no processo de produção e também são inspecionadas com a utilização de um sistema de câmera automático para detectar e remover unidades defeituosas. Estão disponíveis em uma ampla gama de cores e tamanhos padrão no setor farmacêutico, variando de 9 (para testes preliminares com roedores) até o 00, as cápsulas Quali-V® podem ser personalizadas com gravação axial ou radial, que também funcionam como uma efetiva medida anti-falsificação. As cápsulas Quali-V® têm as dimensões e a resistência necessárias para permitir que sejam envasadas e embaladas em máquinas automáticas de alta velocidade. Para medicamentos inaláveis, a Qualicaps® oferece as cápsulas Quali-V®-I, que são projetadas especificamente para serem usadas em inaladores de pó seco. (link Quali-V®-I) As cápsulas de HPMC demonstram um melhor desempenho do que as de gelatina em termos de fragilidade, pois o teor de umidade da Quali-V®, é mais baixo do que das cápsulas de gelatina (4,0 a 6,0% vs. 13 a 16%, respectivamente), reduzindo significativamente a ocorrência de cápsulas quebradiças, fato que normalmente acontece quando as cápsulas de gelatina são secas abaixo de um determinado limite (~11% de teor de umidade). (Figura 2) A estabilidade física da Quali-V® é mantida quando cheias com materiais higroscópicos ou quando são exposta a condições de baixa umidade relativa. Elas também são uma ótima opção para outros tipos de formulações: pós, pellets, comprimidos, semissólidos e líquidos não aquosos. Sua resistência à baixa umidade, as tornam mais resistente à quebra e mais elásticas com melhor performance ao serem retiradas do blister, por isso, a Quali-V® é a opção ideal para proteger os produtos encapsulados durante armazenagens de longo prazo, mesmo em condições abaixo das ideais. Para mais informações, baixe a Revisão Científica Quali-V® (link para a Revisão Científica da Quali-V®) e o Manual Técnico Quali-V® (link para o Manual Técnico da Quali-V®)